Авалглюкозидаза альфа зарегистрирована в России для лечения болезни Помпе
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В России зарегистрировали авалглюкозидазу альфа («Нексвиазайм») компании Genzyme Europe для лечения болезни Помпе. Сведения о регистрационном удостоверении внесены в Государственный реестр лекарственных средств. Препарат предназначен пациентам от 1 года с поздним началом болезни Помпе; он выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 100 мг.
«Нексвиазайм» вводят внутривенно с интервалом две недели. В качестве рекомендуемой дозы указаны 20 мг или 40 мг на килограмм массы тела; индивидуальную дозировку рассчитывает лечащий врач. К наиболее частым побочным реакциям отнесены сыпь, одышка, рвота, зуд, мышечная боль, головокружение, боль в суставах, тошнота, диарея, усталость и головная боль. FDA одобрило авалглюкозидазу альфа в июне 2021 года.
Главное
- Genzyme Europe получила регистрационное удостоверение на авалглюкозидазу альфа («Нексвиазайм») для лечения болезни Помпе.
- Препарат предназначен пациентам в возрасте 1 года и старше с поздним началом болезни Помпе.
- «Нексвиазайм» вводят внутривенно каждые две недели в дозе 20 мг или 40 мг на килограмм массы тела.
- FDA одобрило авалглюкозидазу альфа в июне 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация