Кимрая (тисагенлеклейцел): регистрация в России и показания к применению
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России впервые зарегистрировал в стране препарат Кимрая (тисагенлеклейцел) из Швейцарии для лечения некоторых видов рака. Препарат стоит около 39 млн рублей и предназначен, в частности, для пациентов от 3 до 25 лет с острым лимфобластным лейкозом. Взрослым Кимрая может назначаться при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме.
Регистрация Кимрая пока условная и оформлена по требованиям ЕАЭС: клинические исследования препарата не завершены. Пользу и риск лечения будут оценивать повторно каждый год. Кимрая содержит генетически модифицированные аутологичные Т-клетки пациента; препарат направлен на распознавание и уничтожение CD19-положительных В-клеток.
Главное
- Кимрая (тисагенлеклейцел) впервые зарегистрирована в России и получила условную регистрацию по требованиям ЕАЭС.
- Препарат стоит около 39 млн рублей.
- Кимрая может применяться при остром лимфобластном лейкозе у пациентов от 3 до 25 лет.
- Взрослым препарат может назначаться при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме.
- Клинические исследования Кимрая не завершены, поэтому пользу и риск применения будут пересматривать ежегодно.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация