CABA-201 для лечения системной красной волчанки получил статус Fast Track FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA присвоило статус Fast Track препарату CABA-201 — потенциальной CAR-T-клеточной терапии волчаночного нефрита и системной красной волчанки. Статус предусматривает облегчённые условия прохождения этапов испытаний и одобрения.
CABA-201 компании Cabaletta Bio проходит клинические испытания фазы 1/2. В исследовании две группы, каждая включает по шесть участников; CABA-201 вводят однократной инфузией. В марте 2023 года в России одобрили анифролумаб («Сафнело») как дополнительную терапию системной красной волчанки. У пациентов, получавших анифролумаб, отмечалось снижение общей активности заболевания на фоне уменьшения дозы глюкокортикостероидов по сравнению с группой плацебо.
Главное
- FDA присвоило потенциальной CAR-T-терапии CABA-201 статус Fast Track.
- CABA-201 предназначен для лечения волчаночного нефрита и системной красной волчанки.
- CABA-201 проходит клинические испытания фазы 1/2 с двумя группами по шесть человек.
- В марте 2023 года в России одобрили анифролумаб («Сафнело») как дополнительную терапию системной красной волчанки.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация