Антибиотик Recarbrio: расследование выявило нарушения при одобрении FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Британские исследователи заявили, что FDA одобрило антибиотик Recarbrio в 2019 году, не оценив его эффективность и безопасность по результатам клинических испытаний. По их анализу, Merck не доказала преимущество препарата: Recarbrio уступал имипенему на 21,3%, а доля участников со стойкими к имипенему инфекциями была небольшой.
Исследователи сообщили, что FDA обосновало разрешение прежним применением имипенема и результатами испытаний релабактама и циластатина на клеточных культурах и животных. Recarbrio сочетает имипенем, релабактам и циластатин и предназначен для лечения тяжелых инфекций мочевыводящих путей и внутрибрюшных инфекций. По материалу расследования, курс препарата стоит от $4 тыс. до $15 тыс.; Merck объясняла его стоимость более высокой эффективностью.
Главное
- FDA одобрило антибиотик Recarbrio в 2019 году.
- По анализу британских исследователей, Recarbrio уступал имипенему на 21,3%.
- Recarbrio состоит из имипенема, релабактама и циластатина.
- Стоимость курса Recarbrio составляла от $4 тыс. до $15 тыс.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация