Клинические исследования лекарств в России: 340 разрешений за полгода

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

В первом полугодии 2023 года Минздрав выдал 340 разрешений на клинические исследования лекарственных препаратов. За тот же период 2022 года ведомство одобрило 425 исследований. Среднее число разрешений в месяц в январе—июне 2023 года составило 56,7, тогда как в первом полугодии 2022 года — 70,8. Показатель 2023 года сопоставим с уровнями 2019—2021 годов, когда Минздрав одобрял по 50—57 исследований ежемесячно.

В июне 2023 года Минздрав разрешил 47 клинических исследований: на четыре больше, чем в мае, и на 14 меньше, чем в июне 2022 года. Российские компании выступили спонсорами 79% июньских исследований, зарубежные — 21%. Из 47 исследований 41 было посвящено дженерикам, а шесть — оригинальным препаратам. Без учета исследований биоэквивалентности разрешения выдали по 10 клиническим специальностям; по два исследования приходилось на гастроэнтерологию, онкологию и психиатрию.

Главное

  • В первом полугодии 2023 года Минздрав выдал 340 разрешений против 425 за тот же период 2022 года.
  • Среднее число одобренных исследований в месяц составило 56,7 в первом полугодии 2023 года и 70,8 — в 2022 году.
  • В июне 2023 года Минздрав одобрил 47 исследований, на четыре больше, чем в мае, и на 14 меньше, чем в июне 2022 года.
  • Российские компании выступили спонсорами 79% июньских исследований, зарубежные — 21%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация