Лекарства с этанолом: ограничения оптовых продаж и маркировка
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Госдума приняла в третьем чтении законопроект, ограничивающий оптовую продажу лекарств с этанолом и вводящий маркировку препаратов. Поправки меняют статьи 53 и 67 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и статью 1 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
С 1 сентября 2023 года этанол смогут закупать или получать организации и предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность по обращению лекарств для медицинского применения либо на медицинскую деятельность; право также предоставят иностранным юрлицам из стран — участниц ОЭСР, входящих в международный медицинский кластер, и испытательным лабораториям по контролю качества лекарств. С 1 апреля 2024 года производители препаратов с МНН этанол будут наносить средства идентификации на индивидуальную потребительскую упаковку, а при ее отсутствии или размещении в первичной упаковке нескольких единиц — на первичную. За нарушение ограничений лицензию оптовика могут приостановить минимум на месяц; если решение Росздравнадзора не удастся обжаловать в досудебном порядке, лицензию отзовут.
Главное
- Поправки затрагивают статьи 53 и 67 №61-ФЗ и статью 1 №99-ФЗ.
- С 1 сентября 2023 года этанол смогут закупать организации и предприниматели с фармацевтической или медицинской лицензией.
- Право на закупку получат также испытательные лаборатории и некоторые иностранные юрлица из стран — участниц ОЭСР.
- С 1 апреля 2024 года производители препаратов с МНН этанол начнут наносить средства идентификации на упаковку.
- За нарушение ограничений лицензию оптовика могут приостановить минимум на месяц или отозвать.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация