Маркировка лекарств: Госдума одобрила полномочия Роспотребнадзора
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Госдума приняла в третьем чтении закон, наделяющий Роспотребнадзор полномочиями контролировать маркировку лекарств. Требования касаются продавцов и владельцев агрегаторов, включая передачу данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). Поправки вносятся в закон «Об обращении лекарственных средств» в составе законопроекта о внесудебном банкротстве граждан.
Закон относит данные СМДЛП к информации ограниченного доступа, кроме сведений, открытых по федеральным законам или решению Правительства РФ; состав предоставляемых данных определит правительство. Производители лекарств и владельцы регистрационных удостоверений смогут бесплатно получать данные о сериях и партиях, не разглашать их и использовать только в собственных интересах. Остальным участникам рынка будут доступны сведения о собственных операциях и общедоступная информация. Вступление изменений в силу ожидалось 1 сентября 2023 года.
Главное
- Роспотребнадзор получит право контролировать соблюдение требований к маркировке лекарств продавцами и владельцами агрегаторов.
- Состав данных, предоставляемых из системы мониторинга движения лекарственных препаратов, определит Правительство РФ.
- Производителям лекарств и владельцам регистрационных удостоверений бесплатно предоставят данные о сериях и партиях препаратов.
- Другим участникам рынка будут доступны сведения о собственных операциях и общедоступная информация.
- Вступление изменений в силу ожидалось 1 сентября 2023 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация