Этанол в лекарствах: правила закупки и маркировки с 2023 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Совет Федерации 28 июля 2023 года одобрил закон, который ограничивает круг покупателей лекарств с этанолом и вводит дополнительную маркировку таких препаратов. Изменения затрагивают статьи 53 и 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и статью 1 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
С 1 сентября 2023 года закупать или получать этанол смогут, в частности, организации и предприниматели с лицензией на фармацевтическую или медицинскую деятельность, а также испытательные лаборатории, контролирующие качество лекарств. С 1 апреля 2024 года производители препаратов с МНН этанол должны наносить средства идентификации на упаковку. За нарушение оптовиками ограничений лицензию приостановят минимум на месяц; если решение Росздравнадзора не удастся обжаловать в досудебном порядке, лицензию отзовут.
Главное
- Совет Федерации одобрил закон об изменениях в Федеральные законы № 61-ФЗ и № 99-ФЗ 28 июля 2023 года.
- С 1 сентября 2023 года этанол смогут закупать организации и предприниматели с фармацевтической или медицинской лицензией.
- С 1 апреля 2024 года производители препаратов с МНН этанол должны наносить средства идентификации на упаковку.
- За нарушение оптовиком ограничений лицензию приостановят минимум на месяц; при неудачном досудебном обжаловании её отзовут.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация