Препараты офф-лейбл: правительство расширило перечень состояний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Правительство России обновило перечень заболеваний и состояний, при которых разрешено применять лекарственные препараты офф-лейбл — по показаниям, отсутствующим в инструкции. Изменения закреплены распоряжением № 2064-р от 01.08.2023; документ изменяет распоряжение № 1180-р от 16.05.2022.
В список добавили состояния с кодами N95–N98: осложнения искусственного оплодотворения, женское бесплодие, привычный выкидыш, а также расстройства менопаузы и околоменопаузного периода. Теперь перечень охватывает все состояния с кодами O00–O99, относящиеся к беременности, родам и послеродовому периоду; раньше были перечислены только некоторые из них. Минздрав также опубликовал новые требования к препаратам офф-лейбл в конце июня: срок вступления документа в силу перенесли на 1 марта 2024 года.
Главное
- Распоряжение № 2064-р от 01.08.2023 изменило перечень, утверждённый распоряжением № 1180-р от 16.05.2022.
- Добавлены нарушения менопаузы (N95), привычный выкидыш (N96), женское бесплодие (N97) и осложнения искусственного оплодотворения (N98).
- В перечень включили все состояния с кодами O00–O99, относящиеся к беременности, родам и послеродовому периоду.
- Срок вступления в силу новых требований Минздрава к препаратам офф-лейбл перенесли на 1 марта 2024 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация