Клинические исследования лекарств в России: семь разрешений зарубежным компаниям
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В первом полугодии 2023 года Минздрав выдал зарубежным фармкомпаниям семь разрешений на международные многоцентровые клинические исследования лекарств; ещё одно разрешение получила российская Biocad. Число разрешений зарубежным компаниям оказалось в 13,9 раза ниже, чем за тот же период 2022 года, когда показатель уже снизился на 27,5%, до 111. Общее количество одобренных клинических исследований за январь–июнь 2023 года уменьшилось на 20%, до 340. При этом российские компании получили разрешения на 229 исследований дженериков — на 33,9% больше год к году; доля таких испытаний среди разрешений Минздрава выросла с 40,2% до 67,4%. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, единственной зарубежной компанией с разрешением на испытание ранней фазы стала AbbVie, однако фактически компания проводить его не будет.
Главное
- Минздрав выдал зарубежным фармкомпаниям семь разрешений на международные исследования, ещё одно получила Biocad.
- Число разрешений зарубежным компаниям было в 13,9 раза ниже, чем в первом полугодии 2022 года.
- В первом полугодии 2023 года одобрено 340 клинических исследований — на 20% меньше год к году.
- Российские компании получили разрешения на 229 исследований дженериков, что на 33,9% больше год к году.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация