Эпкоритамаб при ДККЛ: одобрение FDA и исследования в России
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает эпкоритамаб как вариант лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДККЛ). FDA ускоренно одобрило препарат после как минимум двух линий системной терапии; основанием стали результаты исследования EPCORE NHL-1 без группы сравнения. При среднем наблюдении 10,7 месяца общая частота ответа составила 63,1%, полного ответа — 38,9%. Среди нежелательных явлений отмечены синдром высвобождения цитокинов, нейротоксичность, инфекции и цитопении; в исследовании зарегистрирован один летальный исход, связанный с нейротоксичностью. На момент публикации в 2023 году эпкоритамаб не был зарегистрирован в России и не включался в клинические рекомендации Минздрава по ДККЛ. В российских медицинских учреждениях проводилось исследование III фазы GCT3013-05, сравнивающее препарат с химиотерапией по выбору исследователя.
Главное
- FDA ускоренно одобрило эпкоритамаб для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной ДККЛ после как минимум двух линий системной терапии.
- В исследовании EPCORE NHL-1 общая частота ответа на эпкоритамаб составила 63,1%, а полного ответа — 38,9%.
- Среди нежелательных явлений эпкоритамаба отмечены синдром высвобождения цитокинов, нейротоксичность, инфекции и цитопении.
- В России проводилось исследование III фазы GCT3013-05, сравнивающее эпкоритамаб с химиотерапией по выбору исследователя.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация