Спутник V с изменённым составом: разрешены клинические исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Минздрав России разрешил клинические исследования вакцины «Спутник V» с изменённым составом. Испытание препарата Гам-КОВИД-Вак у взрослых добровольцев должно оценить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины с изменённым антигенным профилем против инфекции SARS-CoV-2. В исследовании предполагается участие 100 человек; завершить его планируют 31 декабря 2024 года.

Отдельное разрешение выдано на клинические исследования обновлённой вакцины против коронавируса для подростков 12–17 лет. Срок окончания этих исследований также установлен на 31 декабря 2024 года.

Главное

  • Минздрав России разрешил исследовать вакцину Гам-КОВИД-Вак с изменённым антигенным профилем у взрослых добровольцев.
  • В испытании вакцины «Спутник V» предполагается участие 100 добровольцев; исследования должны завершиться 31 декабря 2024 года.
  • Для обновлённой вакцины против коронавируса для подростков 12–17 лет также разрешены клинические исследования с окончанием 31 декабря 2024 года.

Что говорят врачи

Высказана позиция, что для оценки практической значимости обновлённой вакцины недостаточно сведений о начале её исследований: остаются вопросы об антигенном составе препарата и предполагаемых сроках поставок в больницы. Также выражено опасение, что испытания могут занять столько времени, что к моменту их завершения доминировать будет уже другой вариант вируса.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (1 комментарий). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация