Семаглутид «Семавик»: регистрация российского аналога «Оземпика»
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России выдал компании «Герофарм» регистрационное удостоверение на «Семавик» — первый дженерик «Оземпика» с действующим веществом семаглутид. Для выхода препарата на рынок потребуется принудительное лицензирование: патент Novo Nordisk на молекулу действует до 2035 года.
В августе 2023 года производитель сообщил, что в завершённом клиническом исследовании «Семавик» и «Оземпик» признали биоэквивалентными и одинаково безопасными. В июне Минздрав разрешил клиническое исследование для сравнения фармакокинетики и биоаналогичности препаратов. Производство «Семавика» планируется на заводе «Герофарма» в Московской области. Семаглутид применяют прежде всего при сахарном диабете 2-го типа.
Главное
- Минздрав России выдал «Герофарму» регистрационное удостоверение на препарат «Семавик» с семаглутидом.
- Патент Novo Nordisk на молекулу семаглутида действует до 2035 года; для выхода «Семавика» на рынок требуется принудительное лицензирование.
- В августе 2023 года производитель сообщил, что «Семавик» и «Оземпик» признали биоэквивалентными и одинаково безопасными.
- В июне Минздрав разрешил клиническое исследование для сравнения фармакокинетики и биоаналогичности препаратов.
- Производство «Семавика» планируется на заводе «Герофарма» в Московской области.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация