Пембролизумаб при HER2-положительном раке желудка: первая линия в Европе

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .

Автор материала разбирает расширение применения пембролизумаба при HER2-положительной аденокарциноме желудка и гастроэзофагеального перехода. В Европе препарат в комбинации с трастузумабом, фторпиримидином и платиносодержащей химиотерапией рекомендован для первой линии у взрослых с местно-распространённой неоперабельной или метастатической опухолью при PD-L1 CPS ≥ 1. Положительное заключение комитет EMA принял в конце июля 2023 года.

Основанием стало исследование KEYNOTE-811 фазы III: добавление пембролизумаба статистически значимо улучшило выживаемость без прогрессирования и частоту объективного ответа по сравнению с трастузумабом и химиотерапией. Автор сопоставляет европейское показание с российскими документами: клинические рекомендации не предусматривают пембролизумаб в первой линии, а рекомендации RUSSCO 2022 года указывают его для второй и последующих линий при определённых биомаркерах.

Главное

  • Комитет EMA в конце июля 2023 года принял положительное заключение о применении пембролизумаба в первой линии.
  • Европейское показание касается взрослых с HER2-положительной опухолью и PD-L1 CPS ≥ 1.
  • В исследовании KEYNOTE-811 добавление пембролизумаба статистически значимо улучшило выживаемость без прогрессирования и частоту объективного ответа.
  • Российские клинические рекомендации не предусматривают пембролизумаб для первой линии лечения рака желудка.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация