Botkin.AI: Росздравнадзор приостановил применение ИИ-системы для анализа КТ

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Росздравнадзор впервые приостановил применение Botkin.AI — медицинского изделия с искусственным интеллектом для анализа компьютерной томографии. Ведомство указало на угрозу жизни и здоровью пациентов; ранее глава службы сообщала об отсутствии клинического эффекта и неоднократных сбоях системы. Письмо о приостановке датировано 8 ноября 2023 года, проверка производителя «Интеллоджик» продолжается.

Botkin.AI получила регистрационное удостоверение в 2020 году. Департамент здравоохранения Москвы заявил, что столичные клиники систему не применяют, хотя разработчик ранее сообщал о её интеграции в Единую радиологическую информационную систему города. В Тульской области Botkin.AI испытывали в трех медицинских учреждениях, но после выявления недостатков использование прекратили. Инвестор «Юникорн Кэпитал Партнерс» связал приостановку действия регистрационного удостоверения с технической реорганизацией производителя и заявил, что риска для пациентов нет.

Главное

  • Росздравнадзор впервые приостановил применение медицинского изделия с искусственным интеллектом Botkin.AI.
  • Ведомство указало на угрозу жизни и здоровью пациентов; ранее сообщалось об отсутствии клинического эффекта и неоднократных сбоях.
  • Botkin.AI получила регистрационное удостоверение в 2020 году.
  • В Тульской области систему испытывали в трех медицинских учреждениях, но после выявления недостатков перестали применять.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация