Resmetirom при неалкогольной жировой болезни печени: результаты III фазы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Исследование III фазы оценило эффективность и безопасность resmetirom при неалкогольной жировой болезни печени. Результаты опубликованы в The New England Journal of Medicine. Для анализа исследователи использовали данные 966 взрослых участников, у которых гистологически подтвердили неалкогольную жировую болезнь печени; у них были стадии фиброза F1B, F2 или F3. Участники получали 80 мг или 100 мг resmetirom один раз в сутки либо плацебо.
Через 52 недели активность заболевания статистически значимо снизилась без ухудшения фиброза у 25,9% пациентов в группе 80 мг и у 29,9% в группе 100 мг; в группе плацебо показатель составил 9,7%. Снижение степени фиброза отмечено у 24,2% и 25,9% пациентов соответственно против 14,2% при плацебо. Через 24 недели уровень холестерина липопротеинов низкой плотности уменьшился на 13,6% при дозе 80 мг и на 16,3% при дозе 100 мг. В группах resmetirom диарея и тошнота встречались чаще, чем при плацебо; доля серьёзных нежелательных явлений не различалась между тремя группами.
Главное
- В исследование III фазы включили 966 взрослых пациентов с фиброзом печени стадий F1B, F2 или F3.
- Через 52 недели активность заболевания снизилась без ухудшения фиброза у 25,9% пациентов при дозе 80 мг и у 29,9% при дозе 100 мг.
- Снижение степени фиброза наблюдалось у 24,2% пациентов при дозе 80 мг и у 25,9% при дозе 100 мг.
- Через 24 недели уровень холестерина липопротеинов низкой плотности снизился на 13,6% и 16,3% при дозах 80 мг и 100 мг соответственно.
- В группах resmetirom чаще отмечались диарея и тошнота, тогда как доля серьёзных нежелательных явлений не различалась.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация