Нандролон, летермовир и безлотоксумаб: отозваны регистрации препаратов
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России опубликовал в Государственном реестре лекарственных средств сведения об отзыве регистраций восьми препаратов. Регуляторные решения приняты по заявлениям владельцев регистрационных удостоверений. Среди отозванных — три препарата, у которых нет зарегистрированных аналогов: нандролон «Ретаболил» компании Gedeon Richter, летермовир «Превимис» и безлотоксумаб «Зинплава» компании MSD. «Превимис» назначают после пересадки костного мозга для предупреждения заболеваний, связанных с цитомегаловирусной инфекцией, а «Зинплаву» — для профилактики рецидива инфекции Clostridium difficile. Нандролон используют при нарушениях обмена белков, прогрессирующей мышечной дистрофии и остеопорозе. MSD также отозвала регистрацию инфузионного концентрата позаконазола «Ноксафил»; в реестре сохранились таблетки и суспензия для перорального приема. Swixx Biopharma отозвала регистрацию дозировки тадалафила 5 мг под брендом «Сиалис»; зарегистрированной осталась дозировка 20 мг.
Главное
- Минздрав России опубликовал сведения об отзыве регистраций восьми препаратов.
- У нандролона «Ретаболил», летермовира «Превимис» и безлотоксумаба «Зинплава» нет зарегистрированных аналогов.
- «Превимис» применяют после пересадки костного мозга для профилактики заболеваний, связанных с цитомегаловирусной инфекцией.
- После отзыва регистрации инфузионного концентрата «Ноксафил» в реестре сохранились таблетки и суспензия для перорального приема.
- Swixx Biopharma отозвала регистрацию дозировки тадалафила 5 мг; дозировка «Сиалиса» 20 мг осталась зарегистрированной.
Что говорят врачи
Обсуждение сосредоточено на причине отмены регистрации одного из препаратов. Один участник сомневается в целесообразности решения и ссылается на исследование, в котором применение препарата связывали с повышением выживаемости тяжёлых пациентов; также он предполагает наличие неуказанного мотива. Другой участник поясняет, что отмена последовала по заявлению держателя регистрационного удостоверения, то есть была инициирована его владельцем.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (2 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация