Разработка лекарств в Японии: сроки одобрения и планы реформ
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает длительные сроки одобрения лекарств в Японии и обсуждаемые меры по ускорению их разработки. В июне группа правительственных экспертов должна представить план стратегических целей в медицине, в том числе для создания методов лечения редких и трудноизлечимых заболеваний. В докладе группы предлагается привести фармацевтические нормы в соответствие с мировыми стандартами; автор отмечает, что для изменения правил потребуется пересмотреть законодательство.
В конце 2023 года Министерство здравоохранения Японии одобрило препарат Leqembi для лечения болезни Альцгеймера. По данным компании Eisai Co., в третьей фазе клинических испытаний препарат за 18 месяцев замедлил снижение когнитивных функций на 27 процентов по сравнению с плацебо. Осенью 2024 года в больнице Киотского университета планируют начать испытания на людях препарата, предназначенного для регенерации зубов: первый этап рассчитан на 30 мужчин в возрасте от 30 до 64 лет и должен продлиться до августа 2025 года.
Главное
- В Японии одобрение лекарственного препарата может занимать до 10 лет.
- В конце 2023 года Министерство здравоохранения Японии одобрило препарат Leqembi для лечения болезни Альцгеймера.
- По данным Eisai Co., Leqembi замедлил снижение когнитивных функций на 27 процентов за 18 месяцев по сравнению с плацебо.
- Осенью 2024 года в больнице Киотского университета планируют начать испытания препарата для регенерации зубов на людях.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация