Neffy: FDA одобрило назальный спрей с адреналином при анафилаксии
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило Neffy — назальный спрей с адреналином, предназначенный для неотложной помощи при аллергических реакциях, в том числе при анафилаксии. Препарат предназначен для взрослых и детей весом не менее 66 фунтов (30 кг). Одну дозу распыляют в одну ноздрю; если симптомы сохраняются, можно ввести вторую дозу в ту же ноздрю. Производитель ARS Pharmaceuticals ожидал, что Neffy поступит в продажу в течение восьми недель после одобрения.
FDA приняло решение после анализа четырех исследований, в которых участвовали 175 здоровых взрослых без анафилаксии. В исследованиях после применения Neffy уровень адреналина в крови повышался сопоставимо с показателями после инъекционных препаратов адреналина. Полипы носа и перенесенная ринохирургия могут замедлить всасывание спрея. Производитель указывает на необходимость осторожности при заболеваниях сердца из-за риска сердечных реакций.
Главное
- FDA одобрило Neffy как средство неотложной помощи при аллергических реакциях, в том числе при анафилаксии.
- Neffy предназначен для взрослых и детей весом не менее 66 фунтов (30 кг).
- При сохранении симптомов после первой дозы допускается повторное введение спрея в ту же ноздрю.
- FDA одобрило препарат после анализа четырех исследований с участием 175 здоровых взрослых без анафилаксии.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация