Onapgo при болезни Паркинсона: FDA одобрило систему введения апоморфина
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило Onapgo — систему подкожного введения апоморфина гидрохлорида для пациентов с поздней стадией болезни Паркинсона и моторными нарушениями. Устройство непрерывно подает препарат, минуя желудочно-кишечный тракт; его можно использовать до 16 часов в сутки, а иглу необходимо менять каждые 24 часа.
Эффективность Onapgo оценивали в исследовании III фазы TOLEDO с участием 107 человек. После 12 недель лечения продолжительность периодов возвращения симптомов сократилась на 2,6 часа; в группе плацебо показатель уменьшился на 0,9 часа. Система позволяет обойтись без хирургического вмешательства, необходимого для некоторых других методов доставки препаратов. Продажи Onapgo запланированы на II квартал этого года; стоимость терапии за год составит 119 тыс. долл.
Главное
- FDA одобрило Onapgo для пациентов с поздней стадией болезни Паркинсона и моторными нарушениями.
- Onapgo непрерывно вводит апоморфина гидрохлорид подкожно и может использоваться до 16 часов в сутки.
- В исследовании TOLEDO с участием 107 человек за 12 недель периоды возвращения симптомов сократились на 2,6 часа.
- В группе плацебо продолжительность периодов возвращения симптомов уменьшилась на 0,9 часа.
- Onapgo поступит в продажу во II квартале этого года; годовой курс будет стоить 119 тыс. долл.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация