Азитромицин: инструкции предложено дополнить сведениями о риске внезапной смерти
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В конце января Департамент регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России направил производителям азитромицина обращение об изменении инструкций к таблеткам. В раздел побочных действий предлагается включить внезапную сердечно-сосудистую смерть с частотой «частота неизвестна», а в особые указания — сведения о потенциальном краткосрочном риске у взрослых.
В документе говорится, что некоторые наблюдательные исследования выявили примерно двукратное увеличение риска по сравнению с лечением другими антибактериальными препаратами, включая амоксициллин. Риск выше в первые пять дней приема азитромицина; пациентам с сердечно-сосудистыми проблемами следует проводить ЭКГ. Врач-эксперт Ольга Уланкина отмечает, что при назначении препарата важно учитывать заболевания сердца, нарушения ритма и прием лекарств, влияющих на сердечно-сосудистую систему.
Главное
- Минздрав России направил производителям азитромицина обращение об изменении инструкций к таблеткам.
- В инструкцию предложено добавить внезапную сердечно-сосудистую смерть с частотой «частота неизвестна».
- Наблюдательные исследования показали примерно двукратное увеличение потенциального краткосрочного риска у взрослых.
- Риск выше в первые пять дней приема азитромицина; для пациентов с сердечно-сосудистыми проблемами указана необходимость ЭКГ.
Что говорят врачи
Обсуждение сосредоточено на сердечном риске азитромицина и на том, означает ли обновление инструкции запрет препарата. Часть коллег отмечает, что вероятность нарушений ритма известна давно, и упоминает также другие эффекты лекарства. Другие выражают обеспокоенность возможной внезапной сердечной реакцией, сложностью регулярного контроля ЭКГ и ответственностью при назначении; некоторые поэтому предпочли бы отказаться от препарата. Отдельные участники критикуют то, что антибиотик остаётся в обращении, и напоминают о его длительном применении во время пандемии.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (12 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация