Клинические исследования в России: законопроект может увеличить сроки
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Фармпроизводители предупреждают, что законопроект Минздрава об изменении выплат врачам может сократить число клинических исследований лекарств в России и задержать регистрацию новых препаратов. В начале июля 2025 года завершилось общественное обсуждение проекта: выплаты исследователям и соисследователям предлагается проводить через медицинские организации, а оплату врачам по другим гражданско-правовым договорам с фармкомпаниями ограничить.
По оценке Ассоциации фармпроизводителей Евразийского экономического союза, ретроспективный анализ 50 клинических исследований указывает на возможную среднюю задержку запуска исследований и получения пациентами терапии на месяц, получения данных — на три месяца, регистрации препаратов — на четыре месяца. Минздрав объясняет поправки необходимостью снизить риск конфликта интересов и обеспечить независимость исследователей. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, в 2024 году выдали 629 решений на проведение исследований против 908 в 2021 году.
Главное
- Общественное обсуждение законопроекта Минздрава завершилось в начале июля 2025 года.
- Проект предусматривает выплаты исследователям и соисследователям через медицинские организации.
- Ассоциация фармпроизводителей Евразийского экономического союза оценила возможную задержку регистрации препаратов в четыре месяца.
- В 2024 году выдали 629 решений на проведение клинических исследований, а в 2021 году — 908.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация