Ревматоидный артрит: FDA одобрило имплантируемую стимуляцию блуждающего нерва
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило имплантируемую систему SetPoint System для электростимуляции блуждающего нерва при ревматоидном артрите. Система предназначена для взрослых с умеренным или тяжелым ревматоидным артритом, если биологические или таргетные болезнь-модифицирующие препараты не дали эффекта либо их применение противопоказано. Стимуляцию проводят раз в сутки.
Решение FDA основано на результатах двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний RESET-RA с участием 242 пациентов. Минимальное улучшение по критериям Американского ревматологического колледжа (ACR20) было достигнуто к третьему месяцу и сохранялось в течение года. В основной группе у половины участников снизились воспаление и боль, а также прогрессирование суставного повреждения. Спустя год 75 процентов пациентов не принимали биологические или таргетные препараты; лечение переносилось хорошо.
Главное
- FDA одобрило систему SetPoint System для электростимуляции блуждающего нерва при ревматоидном артрите.
- Устройство предназначено для взрослых с умеренным или тяжелым ревматоидным артритом, которым не подходит стандартная терапия.
- В испытаниях RESET-RA участвовали 242 пациента; показатель ACR20 был достигнут к третьему месяцу и сохранялся год.
- В основной группе у половины участников снизились воспаление, боль и прогрессирование повреждения суставов.
- Через год 75 процентов пациентов не принимали биологические или таргетные препараты.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация