Препараты семаглутида Велгия и Квинсента: результаты проверки и позиция Росздравнадзора
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Лаборатория Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Минздрава России сообщила о потенциальных несоответствиях в исследованных препаратах семаглутида Велгия и Квинсента компании «Промомед». В Велгии содержание действующего вещества оказалось на 17,5% ниже нижней границы нормы, а гидрофильных примесей было больше допустимого во всех проверенных сериях. В Квинсенте содержание семаглутида соответствовало норме, но превышение примесей обнаружили в одной из трех серий.
Исследование проводилось как научно-исследовательская работа, без нормативной документации производителя; его результаты не позволяют делать выводы о качестве препаратов или их безопасности для человека. Росздравнадзор сообщил, что проверил 3 серии Велгии в 2024 году и 10 серий Квинсенты, последнюю — в июне 2025 года, и подтвердил их соответствие требованиям при регистрации. Ведомство также заявило, что сообщений об отклонениях качества этих препаратов не получало.
Главное
- В Велгии содержание семаглутида было на 17,5% ниже нижней границы нормы.
- В проверенных сериях Велгии выявили превышение количества гидрофильных примесей.
- В одной из трех исследованных серий Квинсенты обнаружили превышение гидрофильных примесей.
- Росздравнадзор сообщил о соответствии проверенных серий Велгии и Квинсенты требованиям при регистрации.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация