БАД: проект Минздрава устанавливает критерии качества и эффективности
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав разработал проект постановления Правительства с критериями качества и эффективности биологически активных добавок (БАД): производителям предлагается одновременно выполнить все пять требований к качеству и не менее двух из трех требований к эффективности. Всего в проекте предусмотрено восемь критериев. Качество компонентов должно соответствовать требованиям безопасности ЕАЭС; проект также предусматривает сертификат внедрения системы управления качеством, контроль каждой партии и ежегодные выборочные проверки в аккредитованных учреждениях. Техническая документация должна устанавливать показатели контроля и описывать управление рисками.
Для подтверждения эффективности предлагается учитывать включение активного вещества в официальные рекомендации или стандарты, литературный обзор и собственные исследования производителя. Проект может вступить в силу 1 марта 2026 года. С 1 сентября 2025 года врачи получат право назначать БАД с определенными ограничениями.
Главное
- Проект постановления Правительства предусматривает восемь критериев качества и эффективности БАД.
- Для соответствия проекту необходимо выполнить все пять критериев качества и два из трех критериев эффективности.
- Проект предусматривает контроль каждой партии БАД и выборочные проверки не реже одного раза в год.
- Критерии эффективности включают официальные документы, литературный обзор и исследования производителя.
- Проект может вступить в силу 1 марта 2026 года; с 1 сентября 2025 года врачи получат право назначать БАД с ограничениями.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация