Аммоксетин при большом депрессивном расстройстве: итоги II фазы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Во второй фазе клинических испытаний аммоксетин снизил выраженность большого депрессивного расстройства по сравнению с плацебо; серьёзных проявлений гепатотоксичности не зарегистрировали. В исследовании, проведённом в 15 клинических центрах Китая, участвовали 239 пациентов 18–65 лет. Участники получали 40 или 60 миллиграмм аммоксетина в день либо плацебо, а результаты оценивали через восемь недель. Для доз 40 и 60 миллиграмм различие со сравнением плацебо по шкале Монтгомери — Асберг составило соответственно −3,3 и −3,1 балла. Зарегистрированные нежелательные явления имели лёгкую или умеренную степень. У одного участника выявили лёгкие преходящие нарушения функции печени. Испытание не выявило серьёзных проявлений гепатотоксичности; исследователи считают результаты основанием для перехода к третьей фазе клинических испытаний.
Главное
- Во второй фазе испытаний аммоксетина участвовали 239 пациентов с большим депрессивным расстройством.
- Исследование прошло в 15 клинических центрах Китая.
- Пациенты получали 40 или 60 миллиграмм аммоксетина в день либо плацебо.
- Через восемь недель разница по шкале Монтгомери — Асберг с плацебо составила −3,3 и −3,1 балла.
- У одного участника возникли лёгкие преходящие нарушения функции печени.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация