Медизделия из стран ЕАЭС: Минфин разъяснил подтверждение происхождения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В письме Минфин России изложил порядок подтверждения происхождения медицинских изделий из стран ЕАЭС при закупках по постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875. До изменения права ЕАЭС для изделий из приложений 1–3 к постановлению нужен сертификат СТ-1, выданный уполномоченным органом по правилам соглашения СНГ от 20.11.2009.
Для ряда изделий из позиций 400–415 и 429–432 приложения № 2, включая контейнеры для донорской крови и устройства для переливания растворов, дополнительно требуются акт экспертизы с расчётом доли иностранных материалов и документ о соответствии производства ГОСТ ISO 13485-2017. Доля иностранных материалов не должна превышать предельные значения из приложения № 4; для контейнеров, используемых при заготовке, хранении и транспортировании донорской крови, установлен предел 10%. Разъяснения применяются к закупкам, извещения о которых размещены в ЕИС, и закупкам у единственного поставщика, если приглашения направлены или контракты заключены не позднее 31 декабря 2025 года.
Главное
- Письмо Минфина России от 3.10.2025 № 24-06-09/96011 посвящено применению национального режима по постановлению № 1875.
- Для медизделий из приложений 1–3, происходящих из стран ЕАЭС, нужен сертификат СТ-1.
- Для изделий из позиций 400–415 и 429–432 приложения № 2 нужны акт экспертизы и документ о соответствии ГОСТ ISO 13485-2017.
- Для контейнеров, используемых при заготовке, хранении и транспортировании донорской крови, предел доли иностранных материалов составляет 10%.
- Правила распространяются на указанные закупки, если необходимые действия совершены не позднее 31 декабря 2025 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация