Off-label-препараты детям: роль врачебной комиссии при назначении

Автор материала разбирает, когда при назначении детям лекарств off-label требуется решение врачебной комиссии, и считает, что примечания в клинических рекомендациях не согласуются с законодательными нормами. По трактовке автора, п. 15 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ требует решения комиссии для назначения препаратов, не включённых в соответствующий стандарт медицинской помощи или клинические рекомендации. При этом препарат, включённый в рекомендации для детей, может применяться с характеристиками, не указанными в инструкции, на условиях ч. 14.1 ст. 37 и п. 4 ст. 54 закона. Автор отмечает, что примечание со знаком # в клинических рекомендациях всё же требует решения комиссии и подписанного информированного добровольного согласия. Автор предлагает Минздраву России разъяснить применение закона и приказа Минздрава России от 10.04.2025 № 180н при назначении таких препаратов несовершеннолетним.