Семаглутид в таблетках: FDA одобрило профилактику сердечных осложнений
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило таблетки семаглутида для взрослых пациентов из группы риска с сахарным диабетом 2-го типа: препарат предназначен для снижения вероятности инфаркта миокарда, инсульта и смерти, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Семаглутид стал первым пероральным агонистом рецепторов ГПП-1, получившим такое показание; инъекционная форма препарата получила аналогичное разрешение в марте прошлого года.
В исследовании IIIb фазы SOUL семаглутид снизил риск серьёзных сердечных осложнений на 14% по сравнению с плацебо. В испытании участвовали 9650 человек, наблюдение за ними продолжалось четыре года. Eli Lilly завершает исследования перорального агониста ГПП-1 орфорглипрона; заявку на регистрацию препарата в FDA планируется подать до конца этого года. Эффективность орфорглипрона отдельно при сердечных патологиях не изучали.
Главное
- FDA одобрило семаглутид в таблетках для профилактики инфаркта миокарда и инсульта у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа из группы риска.
- Таблетированный семаглутид стал первым пероральным агонистом рецепторов ГПП-1 с таким показанием.
- В исследовании SOUL семаглутид снизил риск серьёзных сердечных осложнений на 14% относительно плацебо.
- В исследовании SOUL участвовали 9650 человек, за которыми наблюдали четыре года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация