Фармацевтическое законодательство 2026 года: изменения для аптек и производителей
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала анализирует изменения фармацевтического законодательства 2026 года для аптек, производителей и дистрибьюторов. С 1 января завершился переходный период перерегистрации лекарств по правилам ЕАЭС. Упаковки, введённые в обращение до 31 декабря 2025 года, разрешено продавать до конца срока годности; с 1 марта российские правила GMP заменяются правилами ЕАЭС. В этот же день завершается эксперимент по дистанционной продаже рецептурных препаратов.
С 10 марта обновляются правила GCP ЕАЭС: меняются требования к отчётности о нежелательных реакциях на плацебо и вводится электронный документооборот. С 1 марта маркировка охватывает дополнительные категории БАД; сроки продажи немаркированных остатков зависят от срока годности. Автор отмечает, что новые правила надлежащей аптечной практики сосредоточены на лекарствах и системе качества. Ограничение взаимодействия фармкомпаний с медицинскими и фармацевтическими работниками пока обсуждается как проект.
Главное
- С 1 января 2026 года завершился переходный период перерегистрации лекарств по правилам ЕАЭС.
- Упаковки лекарств, введённые в обращение до 31 декабря 2025 года, можно продавать до окончания срока годности.
- С 1 марта 2026 года российские национальные правила GMP заменяются правилами ЕАЭС.
- С 10 марта 2026 года обновляются правила GCP ЕАЭС, включая требования к электронному документообороту.
- Ограничение взаимодействия фармкомпаний с медицинскими и фармацевтическими работниками пока обсуждается как проект.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация