ГРЛС: регистрацию отменили для 71 препарата и 14 фармсубстанций
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
20 января Минздрав России отменил регистрацию 71 препарата и исключил из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 14 фармсубстанций. По масштабу это одно из крупнейших подобных изменений за последние годы: обычно из реестра одновременно исключали 10–20 препаратов.
Елена Ватутина, генеральный директор аналитической платформы «ФармЗнание», отметила, что причины исключения большинства лекарств связаны с регуляторными и юридическими вопросами, а не с их качеством или безопасностью. Держатели регистрационных удостоверений могли прекратить поддержку досье или не обновить документы по актуальным требованиям, включая правила ЕАЭС. Среди исключённых препаратов — «Синуфорте», «Ревмонн», «Медостатин» и «Кирин». Для 15 регистрационных удостоверений, отозванных в этот раз, указана компания Medochemie. По словам Ватутиной, почти у всех препаратов есть аналоги, а лекарства без прямых аналогов можно заменить средствами со схожим действием.
Главное
- 20 января Минздрав России отменил регистрацию 71 препарата и исключил из ГРЛС 14 фармсубстанций.
- Причины исключения большинства препаратов, по оценке Елены Ватутиной, связаны с регуляторными и юридическими вопросами.
- Среди исключённых препаратов — «Синуфорте», «Ревмонн», «Медостатин» и «Кирин».
- В этот раз отозвали 15 регистрационных удостоверений на препараты Medochemie.
- По словам Елены Ватутиной, почти у всех исключённых препаратов есть аналоги.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация