Нормативные акты о лекарствах и медизделиях: изменения 2026 года
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор обзора нормативных актов в сфере фармацевтики и здравоохранения описывает изменения, касающиеся обращения лекарств, регистрации медицинских изделий, допуска специалистов и защиты потребителей. Постановление Правительства РФ № 2225 вступило в силу 1 января 2026 года и перенесло запуск механизма «второй лишний» на 1 июля 2026 года. Подписанный государствами ЕАЭС 29 декабря 2025 года протокол предусматривает продление возможности регистрировать медизделия по национальным правилам до 2028 года и подавать документы по правилам ЕАЭС или национальному законодательству до 31 декабря 2027 года. Временно протокол начнет действовать по истечении 10 дней после подписания, а в силу вступит после получения комиссией уведомлений от всех государств-членов.
Приказ Минздрава РФ № 34н определяет случаи допуска медиков и фармацевтов к работе без аккредитации до 1 января 2027 года. Поправки к КоАП РФ, вступившие в силу в январе 2026 года, повысили штрафы за навязывание дополнительных услуг: до 50 тысяч рублей для должностных лиц и до 200–500 тысяч рублей для юридических лиц.
Главное
- Постановление Правительства РФ № 2225 перенесло запуск механизма «второй лишний» на 1 июля 2026 года.
- Протокол государств ЕАЭС допускает национальную регистрацию медизделий до 2028 года.
- Приказ Минздрава РФ № 34н устанавливает случаи работы без аккредитации до 1 января 2027 года.
- Штрафы за навязывание дополнительных услуг повышены до 50 тысяч рублей для должностных лиц и до 200–500 тысяч рублей для юридических лиц.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация