Проверочные листы Росздравнадзора по обращению лекарств изменятся с 21 марта
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов для федерального контроля обращения лекарственных средств для медицинского применения. С 21 марта 2026 года обновленные листы будут применять при проверках хранения, транспортировки, отпуска, уничтожения и изготовления лекарств, установления цен, соблюдения лицензионных требований, а также доклинических и клинических исследований. Приказ № 8700 от 16 сентября 2022 года признан утратившим силу. Новые нормы, за исключением отдельных положений, будут действовать до 1 сентября 2031 года.
В проверочный лист по хранению включили 200 вопросов, в том числе о системе управления качеством и условиях хранения. Листы по транспортировке, отпуску, уничтожению и изготовлению содержат соответственно 37, 55, 11 и 46 вопросов. Для проверок доклинических исследований предусмотрено 87 вопросов, клинических — 223.
Главное
- Новые формы проверочных листов Росздравнадзора вступят в силу 21 марта 2026 года.
- Приказ № 8700 от 16 сентября 2022 года признан утратившим силу.
- Проверочный лист по хранению лекарств включает 200 вопросов, а по клиническим исследованиям — 223.
- Новые нормы, кроме отдельных положений, будут действовать до 1 сентября 2031 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация