Принудительная лицензия на лекарства: критерии применения по решению КС

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .

Автор материала разбирает решение Конституционного суда России о принудительном лицензировании лекарств на примере препаратов от муковисцидоза «Трикафта» и «Трилекса». 12 марта Конституционный суд не обнаружил противоречия Конституции в норме Гражданского кодекса РФ и подтвердил возможность выдавать такие лицензии для устранения дефицита товаров на российском рынке.

В описанном споре апелляционный суд обязал Vertex Pharmaceuticals Inc. выдать ООО «МИК» двухлетнюю лицензию на патенты для импорта «Трилексы» с выплатой 3% от стоимости ввезённых лекарств. Конституционный суд назвал возможными признаками злоупотребления отказ от поставок, систематическое уклонение от торгов без объективных причин и чрезмерное завышение цены. По изложению автора, лицензия остаётся исключительной временной мерой: необходим значимый общественный интерес, правообладателю полагается рыночная компенсация, а лицензию можно прекратить досрочно после насыщения рынка.

Главное

  • Автор указывает, что «Трикафту» для лечения муковисцидоза производит Vertex Pharmaceuticals Inc., а «Трилексу» — аргентинская компания Tuteur.
  • В описанном деле апелляционный суд обязал Vertex выдать ООО «МИК» двухлетнюю лицензию на импорт «Трилексы» с выплатой 3% от стоимости ввезённых лекарств.
  • Конституционный суд отнёс к возможным признакам злоупотребления отказ от поставок и уклонение от торгов без объективных причин.
  • По материалу, принудительная лицензия предполагает рыночную компенсацию правообладателю и может быть досрочно прекращена после насыщения рынка.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация