Гемцитабин: в инструкции рекомендовано добавить новые нежелательные реакции
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Для зарегистрированных в России препаратов гемцитабина в формах для парентерального введения рекомендовано обновить инструкции, общие характеристики и листки-вкладыши. О рекомендации 19 марта 2026 года сообщил Департамент МЗ РФ, отвечающий за регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
В документах предлагается предупредить о тяжёлых кожных реакциях, которые могут угрожать жизни или привести к летальному исходу: синдроме Стивенса — Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе и остром генерализованном экзантематозном пустулёзе. При появлении признаков этих состояний применение гемцитабина следует немедленно прекратить. Также предлагается указать одышку как очень частую реакцию, кашель и ринит как частые, бронхоспазм и интерстициальный пневмонит как нечастые. К редким реакциям отнесены снижение артериального давления, периферический васкулит, гангрена, отёк лёгких и респираторный дистресс-синдром взрослых.
Главное
- 19 марта 2026 года сообщено о рекомендации обновить документы для парентеральных препаратов гемцитабина, зарегистрированных в России.
- В инструкции предлагается добавить сведения о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
- Одышка указана как очень частая реакция, кашель и ринит — как частые, бронхоспазм и интерстициальный пневмонит — как нечастые.
- К редким реакциям отнесены снижение артериального давления, периферический васкулит, гангрена, отёк лёгких и респираторный дистресс-синдром взрослых.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация