Препараты гемцитабина: новые нежелательные реакции предлагают внести в инструкции
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Для зарегистрированных в России препаратов гемцитабина для парентерального введения рекомендовано обновить инструкции по медицинскому применению, общие характеристики и листки-вкладыши. О предложении 19 марта 2026 года сообщил департамент МЗ РФ по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
В документах предлагается добавить предупреждение о тяжёлых кожных реакциях: возможны токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, а также синдром Стивенса — Джонсона. При признаках таких состояний применение гемцитабина следует немедленно отменить. В перечни нежелательных реакций также предлагается включить одышку, кашель, ринит, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, отёк лёгких и респираторный дистресс-синдром взрослых с указанием частоты. Для сосудистых нарушений предлагается указать снижение артериального давления, периферический васкулит и гангрену с частотой «редко».
Главное
- 19 марта 2026 года о рекомендации изменить документы на препараты гемцитабина сообщил департамент МЗ РФ по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- В инструкции предлагается добавить предупреждение о тяжёлых кожных реакциях, в том числе о синдроме Стивенса — Джонсона, остром генерализованном экзантематозном пустулёзе и токсическом эпидермальном некролизе.
- Для одышки предлагается категория «очень часто», для кашля и ринита — «часто», для бронхоспазма и интерстициального пневмонита — «нечасто».
- Отёк лёгких, респираторный дистресс-синдром взрослых, снижение артериального давления, периферический васкулит и гангрена включаются с частотой «редко».
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация