Препараты с диоктаэдрическим смектитом: рекомендованы ограничения применения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Для зарегистрированных в России лекарственных препаратов с действующим веществом смектит диоктаэдрический рекомендовано обновить инструкции и листки-вкладыши. Профильное подразделение по обращению лекарственных средств и медицинских изделий предложило указать, что такие препараты нельзя применять детям младше двух лет, беременным и кормящим женщинам. Рекомендация основана на письме ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 12415 от 16.05.2025. Письмо с предложением изменить общую характеристику лекарственного препарата, инструкцию и листок-вкладыш опубликовано на сайте ГРЛС 23 мая 2025 года.
Главное
- Для препаратов с диоктаэдрическим смектитом рекомендовано обновить инструкции и листки-вкладыши.
- В документах предлагается указать, что препараты не применяют у детей младше двух лет, беременных и кормящих женщин.
- Рекомендация основана на письме ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 12415 от 16.05.2025.
- Письмо департамента опубликовано на сайте ГРЛС 23 мая 2025 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация