Леводопа при дефиците витамина B6: предупреждение о судорогах
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Регулятор США обязал производителей препаратов с леводопой и карбидопой добавить в инструкции предупреждение о судорогах при дефиците витамина B6. Врачам предписано определять исходный уровень витамина B6 до начала лечения и контролировать его на протяжении терапии.
Основанием стали 14 сообщений о судорожных приступах: 13 поступили в систему мониторинга побочных эффектов американского регулятора, еще один случай описан в медицинской литературе. У нескольких пациентов развился эпилептический статус; два человека умерли. У девяти пациентов приступы прекратились после приема добавок витамина B6. Во всех случаях суточная доза леводопы превышала 1000 мг. Предупреждение касается Crexont и Rytary (Amneal), Dhivy (Avion Pharmaceuticals), «Синемет» и Sinemet CR (MSD), «Сталево» (Novartis), «Дуодопа» и Vyalev (AbbVie).
Главное
- Из 14 случаев судорог 13 поступили в систему мониторинга побочных эффектов, один описан в медицинской литературе.
- У нескольких пациентов был эпилептический статус; два человека умерли, а у девяти приступы прекратились после приема добавок витамина B6.
- Во всех случаях суточная доза леводопы превышала 1000 мг.
- Врачам предписано определять исходный уровень витамина B6 до лечения и контролировать его на протяжении курса.
- Предупреждение внесут в инструкции Crexont, Rytary, Dhivy, «Синемет», Sinemet CR, «Сталево», «Дуодопа» и Vyalev.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация