Нетакимаб для детей с бляшечным псориазом: BIOCAD подал документы на регистрацию
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
BIOCAD подал в Минздрав документы на регистрацию нетакимаба (торговое название — Эфлейра) для лечения бляшечного псориаза у детей. Препарат блокирует интерлейкин-17 — белок, участвующий в воспалении при псориазе. Результаты двух фаз клинических исследований нетакимаба представили на международном конгрессе Европейского общества детской дерматологии.
В исследовании участвовали 155 пациентов от 6 до 17 лет; высокая эффективность препарата подтвердилась независимо от возраста, массы тела и тяжести заболевания. Сейчас продолжается третья фаза исследований: участники получают терапию по протоколу и остаются под наблюдением. Все этапы выпуска нетакимаба локализованы в России. Регистрационное удостоверение на препарат Минздрав выдал в 2019 году, а в 2020 году нетакимаб включили в перечень ЖНВЛП. Детям препарат станет доступен после завершения третьей фазы и получения регистрационного удостоверения для детского применения.
Главное
- BIOCAD подал в Минздрав документы на регистрацию нетакимаба для лечения бляшечного псориаза у детей.
- В двух фазах клинических исследований участвовали 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет.
- Третья фаза клинических исследований нетакимаба продолжается.
- Регистрационное удостоверение на препарат выдано в 2019 году, а в 2020 году он включён в перечень ЖНВЛП.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация