Вепдегестрант: FDA одобрило первый онкологический PROTAC-препарат
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило вепдегестрант (Veppanu) — первый онкологический препарат класса PROTAC. Препарат предназначен взрослым пациенткам с распространенным или метастатическим ER+, HER2− и ESR1-мутированным раком молочной железы, не отвечающим на одну или несколько линий гормональной терапии. Вепдегестрант связывает эстрогеновый рецептор α и E3-убиквитинлигазу, запуская деградацию эстрогеновых рецепторов.
Основанием для решения стали результаты международного открытого рандомизированного исследования VERITAC-2, проведенного в третьей фазе с участием 624 пациенток. Среди 270 участниц с мутацией ESR1 медиана выживаемости без прогрессирования составила пять месяцев при приеме вепдегестранта и 2,1 месяца при лечении фулвестрантом. В общей популяции статистически значимого различия не выявили. Среди наиболее частых нежелательных явлений были лейкопения, тромбоцитопения, гипокалиемия, утомляемость и тошнота.
Главное
- FDA одобрило вепдегестрант (Veppanu), первый онкологический препарат класса PROTAC.
- Препарат предназначен для взрослых пациенток с распространенным или метастатическим ER+, HER2− и ESR1-мутированным раком молочной железы.
- В исследовании VERITAC-2 участвовали 624 пациентки; вепдегестрант сравнивали с фулвестрантом.
- В подгруппе из 270 пациенток с мутацией ESR1 медиана выживаемости без прогрессирования составила пять месяцев против 2,1 месяца.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация