Бепировирсен при хроническом гепатите B: результаты испытаний и заявка в FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Бепировирсен помог добиться отсутствия обнаруживаемого вируса гепатита B у 20% участников клинических испытаний. Вирус не выявляли через 48 недель после завершения лечения. Препарат разработали Ionis Pharmaceuticals и GlaxoSmithKline; он подавляет размножение вируса и помогает иммунной системе атаковать его. Лечение проводилось еженедельными инъекциями.
Эффективность бепировирсена оценивали в двух исследованиях продолжительностью 24 недели. В них участвовали 1838 пациентов из 29 стран Азии, Европы, Северной и Южной Америки. GlaxoSmithKline подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на разрешение продажи препарата. Решение ожидается к 26 октября.
Главное
- Бепировирсен разработали Ionis Pharmaceuticals и GlaxoSmithKline.
- В двух 24-недельных исследованиях участвовали 1838 пациентов из 29 стран.
- У 20% участников вирус гепатита B не обнаруживался через 48 недель после окончания лечения.
- GlaxoSmithKline подала в FDA заявку на разрешение продажи препарата; решение ожидается к 26 октября.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация