Регуляторные изменения в здравоохранении и фарме: май 2026 года
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала обобщает регуляторные инициативы и принятые изменения в здравоохранении и фармацевтике за май 2026 года. Росздравнадзор утвердил добровольные консультации по регистрации медицинских изделий: оценка полноты досье и разъяснение требований занимают до 20 рабочих дней, а консультанты не смогут затем проводить экспертизу тех же изделий. Минпромторг разработал правила отбора оригинальных инновационных лекарств в перечень перспективных по 22 направлениям терапии; орфанные препараты в перечень не войдут.
Минздрав подготовил изменения, позволяющие при грубых нарушениях приостанавливать лицензию на производство лекарств и сертификат GMP ЕАЭС на срок до 120 дней с возможным продлением ещё на 60 дней. С 1 марта 2027 года водителям не потребуется предъявлять медицинское заключение, если сведения о нём уже содержатся в федеральном реестре.
Главное
- Росздравнадзор утвердил добровольные консультации по регистрации медизделий сроком до 20 рабочих дней.
- Минпромторг разработал правила отбора инновационных оригинальных лекарств по 22 направлениям терапии; орфанные препараты исключены.
- Минздрав предложил приостанавливать лицензию на производство лекарств и сертификат GMP ЕАЭС до 120 дней с продлением ещё на 60 дней.
- С 1 марта 2027 года водителям не нужно будет предъявлять медицинское заключение, если сведения есть в федеральном реестре.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация