Доступность лекарств в России: путь от регистрации до закупки
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала считает, что несогласованность правил регистрации лекарств, включения в клинические рекомендации, перечень ЖНВЛП и программу госгарантий задерживает доступ пациентов к терапии. По оценке автора, путь препарата разделен на четыре автономных этапа: промышленный, клинический, финансовый и закупочный; сроки и решения между ними не синхронизированы.
Автор отмечает, что обновление клинических рекомендаций может занимать до трех лет, а задержки мешают применению и финансированию новых препаратов. В качестве примера приводится камрелизумаб: препарат зарегистрирован в 2024 году и включен в перечень ЖНВЛП в 2026 году. Его цена на 30 % ниже цены пембролизумаба, однако, по мнению автора, применение камрелизумаба затрудняет отсутствие компенсации расходов. Среди предложений автора — запускать пересмотр клинических рекомендаций после решения о включении препарата в ЖНВЛП и разработать отдельные критерии для инновационных лекарств.
Главное
- Автор выделяет четыре этапа доступа лекарства к пациенту: промышленный, клинический, финансовый и закупочный.
- По оценке автора, включение препарата в клинические рекомендации может занимать до трех лет.
- Камрелизумаб зарегистрирован в 2024 году и включен в перечень ЖНВЛП в 2026 году.
- Автор предлагает автоматически начинать пересмотр клинических рекомендаций после включения препарата в ЖНВЛП.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация