Система лекарственного обеспечения: связь разработки, регистрации и закупок
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала считает, что для ускорения доступа пациентов к лекарствам в России необходимо согласовать этапы от разработки препарата до его закупки. По оценке автора, регистрация, клинические рекомендации, включение в перечни и закупочные процедуры в России идут по разным графикам, поэтому готовая разработка может долго не попадать в практику здравоохранения.
В качестве примеров связанной фармацевтической политики автор описывает Китай, Индию и Республику Корея: там применяются меры поддержки производства, ускоренные процедуры регистрации, централизованные закупки или финансирование разработки. Для России автор предлагает стратегию, которая объединит оценку потребности в терапии, клинические рекомендации, перечни и закупки, а также обеспечит предсказуемые условия для производителей и согласование действий федерального центра и регионов.
Главное
- Автор указывает, что этапы регистрации, клинических рекомендаций, включения в перечни и закупок в России не синхронизированы.
- В Китае централизованные объемные закупки лекарственных препаратов связаны с регуляторными решениями.
- В Индии программа PLI предусматривает субсидии компаниям, наращивающим производство лекарств и активных фармацевтических ингредиентов.
- Автор предлагает согласовать регистрацию, клинические рекомендации, перечни и закупки в рамках стратегии лекарственного обеспечения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация