БАДы в США: как законы ограничили контроль FDA
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала объясняет, как в США сформировались правила регулирования витаминов и пищевых добавок, отличающиеся от требований к лекарствам. По версии автора, после массовых отравлений сульфаниламидной микстурой в 1937 году в 1938 году создали FDA и обязали подтверждать безопасность лекарств и косметики. После отказа FDA допустить талидомид на рынок США в 1957 году производителей лекарств также обязали доказывать эффективность продукции.
Автор связывает сокращение контроля над добавками с законодательными решениями 1976 и 1994 годов. В 1976 году закон ограничил полномочия FDA в отношении витаминов, а, как отмечает автор, исключение распространилось и на другие добавки. Закон Dietary Supplement Health and Education Act 1994 года закрепил отдельную категорию пищевых добавок, для продажи которых, по оценке автора, не требуется доказательная база, сопоставимая с лекарственной.
Главное
- Автор указывает, что после гибели людей из-за сульфаниламидной микстуры в 1938 году создали FDA и установили требования по безопасности.
- В 1957 году FDA не допустило талидомид на рынок США; позднее производителей лекарств обязали доказывать эффективность продукции.
- В 1976 году закон ограничил полномочия FDA в отношении витаминов.
- Закон Dietary Supplement Health and Education Act 1994 года выделил пищевые добавки в отдельную категорию продуктов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация