Центанафадин для лечения СДВГ одобрен FDA для взрослых и детей
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило центанафадин (Simtriyo) для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Центанафадин стал первым лицензированным препаратом с тройным механизмом ингибирования обратного нейронального переноса норадреналина, дофамина и серотонина. Препарат принимают один раз в сутки в форме капсул пролонгированного действия; он предназначен для взрослых и детей от шести лет с массой тела не менее 20 кг.
Решение FDA основано на четырех рандомизированных контролируемых клинических испытаниях. К 42-му дню приема центанафадин значимо улучшал показатели по шкалам AISRS и ADHD-RS-5 по сравнению с плацебо. Среди отмеченных побочных эффектов были снижение аппетита и головная боль; у взрослых также наблюдались бессонница, тошнота, сухость во рту и диарея, а у детей и подростков — сыпь и абдоминальная боль. Начало продаж ожидается после присвоения препарату маркировки Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA); в испытаниях не выявили признаков склонности к злоупотреблению, зависимости или синдрома отмены.
Главное
- Центанафадин первым получил лицензию среди препаратов, блокирующих обратный перенос норадреналина, дофамина и серотонина.
- Препарат предназначен для взрослых и детей от шести лет с массой тела не менее 20 кг.
- Основанием для одобрения стали четыре рандомизированных контролируемых клинических испытания.
- К 42-му дню центанафадин значимо улучшал показатели по шкалам AISRS и ADHD-RS-5 по сравнению с плацебо.
- Начало продаж ожидается после присвоения препарату маркировки Управлением по борьбе с наркотиками США.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация