FDA одобрило роботизированную систему Aletta для забора венозной крови
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило к применению Aletta — первую систему, которая полностью автоматизирует забор венозной крови. Для поиска подходящего сосуда устройство использует спектроскопический анализ в ближней инфракрасной области и допплерографическое УЗИ. Если Aletta не обнаруживает подходящую вену, устройство не начинает венепункцию. Система выполняет этапы забора крови самостоятельно, но ее применение разрешено у взрослых амбулаторных пациентов при постоянном контроле специалиста по забору крови. Один оператор может одновременно управлять тремя устройствами.
В продолжающихся клинических испытаниях A.D.O.P.T. приняли участие более 600 пациентов. Успешный забор крови с первой попытки составил 95%, доля гемолизированных образцов — 0,6%, удовлетворенность пациентов — 98%. Aletta также лицензирована к применению в Евросоюзе. При чрезмерном движении пациента система автоматически извлекает иглу, а датчики могут остановить процедуру и уведомить оператора при других небезопасных ситуациях.
Главное
- Aletta предназначена для взрослых пациентов в амбулаторных условиях и требует постоянного надзора специалиста по забору крови.
- В испытаниях A.D.O.P.T. участвовали более 600 пациентов; успешность забора крови с первой попытки составила 95%.
- Доля гемолизированных образцов в испытаниях составила 0,6%, удовлетворенность пациентов — 98%.
- Одновременно тремя устройствами Aletta может управлять один оператор.
- Система лицензирована к применению в Евросоюзе.
Что говорят врачи
Участники обсуждают автоматизацию забора крови с разных сторон. Отдельные коллеги обращают внимание на то, что при внедрении таких устройств роль человека может измениться, а его работа — стать частью машинного процесса. Также звучит связь появления системы с нехваткой специалистов: технологическое решение рассматривают как ответ на кадровую проблему. При этом часть участников сомневается, насколько быстро устройство сможет применяться в обычных медицинских учреждениях.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (4 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация