Спинальная мышечная атрофия: FDA одобрило апитегромаб Isembyld
Краткое изложение публикации в сообществе Врачи РФ от .
Американский регулятор FDA выдал разрешение на применение Isembyld (апитегромаб) компании Scholar Rock для лечения спинальной мышечной атрофии у взрослых и детей, ранее получавших одобренные методы терапии. Isembyld стал первым препаратом Scholar Rock, одобренным FDA. Инъекционное средство предназначено для улучшения двигательной функции. Апитегромаб избирательно препятствует активации миостатина — белка, ограничивающего рост и дифференцировку мышечной ткани; препарат способствует увеличению мышечной массы и силы. Основанием для одобрения стали исследования III фазы: у пациентов, получавших Isembyld, отмечено значительное улучшение двигательной функции по сравнению с плацебо. После выхода на рынок препарат будет конкурировать со Спинразой (Biogen), Золгенсмой (Novartis) и Эврисди (Roche).
Главное
- FDA одобрило инъекционный апитегромаб Isembyld компании Scholar Rock для лечения спинальной мышечной атрофии.
- Препарат предназначен для взрослых и детей, ранее получавших одобренные методы лечения.
- Апитегромаб избирательно блокирует активацию миостатина и способствует увеличению мышечной массы и силы.
- В исследованиях III фазы двигательная функция пациентов на Isembyld значительно улучшилась по сравнению с плацебо.
Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация