Ввоз орфанных и высокотехнологичных препаратов в иностранной упаковке
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала сообщает, что постановление Правительства № 1231 вводит механизм ввоза оригинальных орфанных и высокотехнологичных препаратов в иностранной упаковке. В первые 12 месяцев после регистрации в России такие лекарства можно ввозить при наличии информации и инструкции на русском языке.
Автор подчеркивает, что требования к качеству и безопасности препаратов не снижаются, а ожидание подготовки российской упаковки должно сократиться. По словам автора, необходимые изменения в законодательство поддержали в VIII созыве Государственной Думы, после чего Правительство создало механизм их реализации. Автор намерен добиваться парламентского контроля за работой нового порядка в IX созыве и оценивать сроки поставки лекарства пациенту.
Главное
- Постановление Правительства № 1231 вводит механизм ввоза препаратов в иностранной упаковке.
- В первые 12 месяцев после регистрации в России можно ввозить оригинальные орфанные и высокотехнологичные препараты.
- При ввозе в иностранной упаковке информация и инструкция к препарату должны быть на русском языке.
- Автор отмечает, что требования к качеству и безопасности лекарств не снижаются.
- Автор намерен контролировать реализацию механизма в IX созыве Государственной Думы.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация