Метибластан для лечения миеломы: спор о регистрации и госзакупках
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В России зарегистрировали «Метибластан» — дженерик препарата «Ревлимид» для лечения миеломы. Представители фармацевтических ассоциаций заявили о возможных нарушениях при регистрации лекарства и его подготовке к госзакупкам.
Патент на «Ревлимид» действует до 2022 года. Компания «Селджен» подала в Федеральную антимонопольную службу жалобу на аргентинскую «Лабораторию Тютор С.А.И.Ф.И.А.»; обращение поступило 22 апреля и на момент публикации рассматривалось. Зарегистрированная цена «Метибластана» примерно на 20% ниже цены оригинального препарата. Ассоциация международных фармпроизводителей предполагала, что регистрация могла пройти без результатов международного клинического исследования; компания «Генфа» сообщила о проведённых исследованиях биоэквивалентности.
Главное
- «Метибластан» зарегистрировали в России как дженерик препарата «Ревлимид» для лечения миеломы.
- Патент на «Ревлимид» действует до 2022 года.
- Жалоба компании «Селджен» на «Лабораторию Тютор С.А.И.Ф.И.А.» поступила в ФАС 22 апреля и рассматривалась на момент публикации.
- Цена «Метибластана» примерно на 20% ниже цены оригинального препарата.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация